一、認(rèn)證范圍與適用國家
- 適用產(chǎn)品:覆蓋機(jī)械、電氣、玩具、醫(yī)療器械等20多個領(lǐng)域,如帶電產(chǎn)品需符合低電壓指令(LVD),無線設(shè)備需滿足無線電設(shè)備指令(RED)。
- 適用國家:包括所有歐盟成員國及歐洲自由貿(mào)易區(qū)國家(如瑞士除外)。英國脫歐后需單獨認(rèn)證。
二、認(rèn)證流程與標(biāo)準(zhǔn)
- 流程:
- 普通產(chǎn)品可通過制造商自我聲明完成;
- 危險機(jī)械(如金屬加工設(shè)備)需經(jīng)公告機(jī)構(gòu)審核。
- 標(biāo)準(zhǔn)體系:
- 基于A類(基礎(chǔ)安全)、B類(通用安全)、C類(特定機(jī)械安全)三級框架;
- 如EN ISO 12100為通用風(fēng)險評估標(biāo)準(zhǔn),EN 60204-1針對機(jī)械電氣安全。
三、違規(guī)風(fēng)險與認(rèn)證優(yōu)勢
- 風(fēng)險:虛假標(biāo)注CE標(biāo)志可能面臨20萬-200萬歐元罰款,技術(shù)文件缺失將導(dǎo)致產(chǎn)品下架。
- 優(yōu)勢:
- 企業(yè):訂單增長可達(dá)40%(如醫(yī)療器械案例);
- 消費者:標(biāo)志代表通過歐盟安全測試。
四、常見誤區(qū)
- CE≠質(zhì)量認(rèn)證:僅代表安全合規(guī),與產(chǎn)品質(zhì)量無關(guān);
- 技術(shù)文件必備:認(rèn)證需配套完整技術(shù)文件(如設(shè)計圖紙、測試報告)。
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